Предупреждение

Информация в данном разделе представлена ​​только для мед работников или для специалистов охраны здоровья.

Подтвердите пожалуйста, что вы относитесь к мед работникам или к специалистам охраны здоровья.

Официальная информация

Члени комісії, що проводили позаплановий клінічний аудит клінічних досліджень препарату «Альфапег», відмовилися підписувати висновки комісії

Члени комісії, які виконуючи незаконну вказівку міністра охорони здоров’я О.Мусія, проводили позаплановий клінічний аудит клінічних досліджень препарату «Альфапег», після завершення роботи комісії відмовилися підписувати її висновки.

Про це свідчить  Акт  позапланового клінічного аудиту №3738/05-8  від 18.09.2014 р., який був вручений представникам компанії «Валартін Фарма» у ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Зокрема, зазначений Акт не підписаний ані членами комісії, ані відповідальним дослідником д.мед.н., проф. Голубовською О.А. Він підписаний лише заступником Генерального директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Т. Талаєвою. Хоча, варто зауважити, що сама Т. Талаєва не брала участі у роботі цієї комісії взагалі.

У зв’язку з цим, вбачається, що члени комісії, які проводили аудит, не погодилися з висновками комісії  і, побоюючись кримінальної відповідальності за неправомірні дії, просто відмовилися підписувати сумнівний документ. При цьому представники компанії «Валартін Фарма» не мали змоги бути присутніми під час так званого аудиту, що тривав 15 – 16 вересня у міській клінічній лікарні №9, оскільки компанія одержала офіційне повідомлення про його проведення від ДП «Державний експертний центр МОЗ України» лише 16 вересня 2014 року, вже після його завершення.

Нагадаємо, що  правомірність дій  Т. Талаєвої  ТОВ «Валартін Фарма» вже оскаржує у судовому порядку, зокрема в частині  виконання нею незаконного окремого доручення міністра О. Мусія №48 (http://www.valartin.com/ua/novosti/131-tov-valartin-farma-u-sudovomu-poryadku-skasovue-nezakonni-doruchennya-o-musiya).

Крім того, Акт про проведення так званого аудиту, що був вручений представникам компанії «Валартін Фарма», зокрема містить низку помилок і невідповідностей діючим нормативно-правовим актам, які регламентують діяльність МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

На всі ці невідповідності і чергові порушення законодавства з боку чиновників МОЗ України ТОВ «Валартін Фарма» буде вказано у зверненні до органів прокуратури.

Дата: 25.09.2014