Новости

В рамках международного сообщества Всемирной организацией здравоохранения (WHO) и Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролем за наркотиками 26 сентября 2019 года для инспекторов стран СНГ и инспекторов Украины ведущими аудиторами ВОЗ был проведен тренировочный аудит на соответствие требованиям GDP.

В качестве тренировочной базы Гослекслужбой была выбрана компания «ВАЛАРТИН ФАРМА», где объектом аудита выступил Аптечный склад №1, который сертифицирован и соответствует требованиям Надлежащей практики дистрибуции.

Тренировочный аудит проводила:

Tina Brouer - Lead auditor Pharmacon, Collaborating Partner to WHO, Hilleroed, Denmark. В качестве слушателей были приглашены представители регуляторных органов стран СНГ - Армении, Грузии, Туркменистана, Украины, Азербайджана и других.

В ходе аудита ведущий аудитор ознакомилась с ведением деятельности, ключевым персоналом, функциональными обязанностями, работой и поддержкой систем коммуникаций и документацией фармацевтической системы качества нашей компании в рамках соблюдения требований Надлежащей практики дистрибуции. Вместе со слушателями и представителями «ВАЛАРТИН ФАРМА» посетила аптечный склад №1, где проверила материально-техническую базу, общее состояние и условия складского хранения и транспортировки лекарственных средств.

По результатам аудита Tina Brouer провела итоговое совещание, на котором объявила свои наблюдения и предоставила рекомендации относительно деятельности аптечного склада №1 и ведения документации.

Общее резюме тренировочного аудита - аптечный склад №1 ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» соответствует требованиям Надлежащей практики дистрибуции (GDP и GSP).