Новини

В рамках міжнародного співтовариства Всесвітньою організацією охорони здоров’я (WHO) та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 26 вересня 2019 року для інспекторів країн СНД та інспекторів України провідними аудиторами ВООЗ був проведений тренувальний аудит на відповідність вимогам GDP.

В якості тренувальної бази Держлікслужбою була обрана компанія «ВАЛАРТІН ФАРМА», де об’єктом аудиту виступив Аптечний склад №1, який сертифікований та відповідає вимогам щодо Належної практики дистрибуції.

Тренувальний аудит проводила:

Tina Brouer - Lead auditor Pharmacon, Collaborating Partner to WHO, Hilleroed, Denmark. У якості слухачів були запрошені представники регуляторних органів країн СНД - Вірменії, Грузії, Туркменістану, України, Азербайджану та інших.

В ході аудиту провідний аудитор ознайомилася з веденням діяльності, ключовим персоналом, функціональними обов’язками, роботою та підтримкою систем комунікацій та документацією фармацевтичної системи якості нашої компанії в рамках дотримання вимог Належної практики дистрибуції. Разом із слухачами та представниками «ВАЛАРТІН ФАРМА» відвідала аптечний склад №1, де перевірила матеріально-технічну базу, загальний стан та умови складського зберігання та транспортування лікарських засобів.

За результатами аудиту Tina Brouer провела заключну нараду, на якій оголосила свої спостереження та надала рекомендації щодо діяльності аптечного складу №1 та ведення документації.

Загальне резюме тренувального аудиту – аптечний склад №1 ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» відповідає вимогам Належної практики дистрибуції (GDP та GSP).