Официальная информация

ООО «Валартин Фарма» сообщает всем заинтересованным сторонам о возобновлении государственной регистрации лекарственного средства «Альфапег» - первого и единственного отечественного препарата для лечения больных хроническим вирусным гепатитом С.

Постановлением Киевского окружного административного суда от 12.03.2015 г. по делу №810/94/15, вступившим в законную силу 28.05.2015 г. по Определению Киевского апелляционного административного суда от 28.05.2015 г., отменены как противоправные Приказ МОЗ Украины от 01.12.2014 г.. №914 «О временном запрете применения лекарственного средства «Альфапег» и соответствующие распоряжения Гослекслужбы Украины от 04.12.2104 г. № 22467- 1.3 / 2.0 / 17-14 и от 12.01.2015 г. № 153-1.3 / 2.0 / 17-15.

В соответствии с вышеуказанными решениями судебных органов, с 28.05.2015 г. отсутствуют какие-либо правовые основания для ограничения рыночного оборота, реализации и применения лекарственного средства «Альфапег» (сертификат о государственной регистрации медицинского иммунобиологического препарата №886 / 12-300200000 от 04.10.2013 г .; производитель: ООО «НПК «Интерфармбиотек»; заявитель: ООО «Валартин Фарма»).

ООО «Валартин Фарма» обращается в Минздрав Украины с требованием выполнить решение суда, вступившее в законную силу, и срочно восстановить сведения о государственной регистрации лекарственного средства «Альфапег»® Пегинтерферон альфа-2b в Государственном реестре лекарственных средств Украины.

Пресс-служба ООО «Валартин Фарма»
04.06.2015 г.

Для справки:

Обнародование информации об отмене государственной регистрации первого и единственного отечественного препарата от гепатита С - «Альфапег» состоялось 4 декабря 2014 - в день проведения тендера Минздрава Украины на закупку препаратов для лечения больных на гепатит. В результате таких действий чиновников, которые впоследствии судом были признаны противоправными, отечественный препарат не допустили к торгам и закупили импортный препарат-аналог по цене на 40% дороже, за что государство переплатило более 7 млн. грн. Рыночный оборот препарата «Альфапег» был остановлен на полгода. Более 400 больных, находившихся на терапии отечественными лекарствами, были лишены доступа к лечению и вынуждены были покупать импортные аналоги по цене в 2 - 3 раза дороже или вообще прекратить лечение.

Многочисленные обращения украинских врачей, ведущих ученых в области лечения вирусных гепатитов, профильных врачебных ассоциаций, общественных организаций по защите прав пациентов в Минздрав Украины и лично к Министру А. Квиташвили с требованием восстановить оборот отечественного препарата «Альфапег» остались без внимания министерских чиновников