Офіційна інформація

ТОВ «Валартін Фарма» повідомляє усі зацікавлені сторони про поновлення державної реєстрації лікарського засобу «Альфапег» - першого і єдиного вітчизняного препарату для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит С.

Постановою Київського окружного адміністративного суду  від 12.03.2015р. по справі №810/94/15, яка набрала законної сили 28.05.2015р. за Ухвалою Київського апеляційного адміністративного суду від 28.05.2015р.,  скасовано як протиправні Наказ МОЗ України від 01.12.2014 р. №914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу «Альфапег» та відповідні розпорядження Держлікслужби України від 04.12.2104 р. № 22467-1.3/2.0/17-14 та  від 12.01.2015 р.  № 153-1.3/2.0/17-15.

Відповідно до вищезгаданих рішень судових органів, з 28.05.2015р. відсутні будь-які правові підстави для обмеження ринкового обігу, реалізації та застосування лікарського засобу «Альфапег» (сертифікат про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату  №886/12-300200000 від 04.10.2013р.; виробник: ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек»; заявник: ТОВ «Валартін Фарма»).

ТОВ «Валартін Фарма» звертається до МОЗ України з вимогою виконати рішення суду, що набрало законної сили, та терміново  поновити  відомості  про державну реєстрацію лікарського засобу «Альфапег»® Пегінтерферон альфа-2b у Державному реєстрі лікарських засобів України.

Прес-служба ТОВ «Валартін Фарма»
04.06.2015 р.

Для довідки:

Оприлюднення інформації про скасування державної реєстрації першого і єдиного вітчизняного препарату від гепатиту С – «Альфапег» відбулося 4 грудня 2014 р. -  у день проведення тендеру МОЗ України на закупівлю препаратів для лікування хворих на гепатит. У результаті таких дій чиновників, які згодом судом були визнані протиправними, вітчизняний препарат не допустили до торгів і закупили імпортний препарат-аналог за ціною на 40% дорожче, за що держава переплатила понад 7 млн. грн. Ринковий обіг препарату «Альфапег» було зупинено на півроку. Понад 400  хворих, які перебували на терапії вітчизняними ліками, були позбавлені доступу до лікування і змушені були купувати імпортні аналоги за ціною у 2 – 3 рази дорожче або взагалі припинити лікування.

Багаточисельні звернення українських лікарів, провідних вчених у сфері лікування вірусних гепатитів, профільних лікарських асоціацій, громадських організацій із захисту прав пацієнтів до МОЗ України та особисто Міністра О. Квіташвілі з вимогою поновити обіг вітчизняного препарату «Альфапег» залишилися без уваги міністерських чиновників.