Попередження

Інформація в даному розділі представлена ​​тільки для медичних працівників або для фахівців охорони здоров'я.

Підтвердіть будь ласка, що ви ставитеся до медичних працівників або до фахівців охорони здоро

Офіційна інформація

Заява ТОВ «Валартін Фарма» на Постанову Київського окружного адміністративного суду від 15.10.2014 р.

ТОВ «Валартін Фарма» повідомляє про прийняття Київським окружним адміністративним судом Постанови №810/5363/14 від 15.10.2014 р. і ухвалення судом  рішення:

Визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров’я України щодо видачі окремого доручення №48 від 04.09.2014р. «Про проведення клінічного аудиту клінічних випробувань лікарського засобу «Альфапег».

Визнати протиправними дії ДП «Державний експертний центр МОЗ України» щодо проведення позапланового клінічного аудиту клінічного випробування лікарського засобу «Альфапег».
         
Відповідно, зазначене судове рішення забороняє вчинення будь-яких дій, прийняття рішень, видання розпорядчих документів посадовими особами МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з приводу результатів та  висновків за наслідками виконання протиправного окремого доручення Міністра МОЗ України №48 від 04.09.2014р. «Про проведення позапланового клінічного аудиту клінічного випробування лікарського засобу «Альфапег»,  у тому числі:  розгляду зазначеного питання Комісією з проблем державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України та   прийняття нею будь-яких рішень з цього питання, опрацювання МОЗ України та/або ДП «ДЕЦ МОЗ України»  звіту роботи комісії та  акту позапланового клінічного  аудиту від 18.09.2014 року №3738/05-8,  створення  Тимчасової комісії ДП «ДЕЦ МОЗ України» з розгляду зазначених питань, а також вчинення будь-яких інших дій, що виходять з наслідків виконання протиправного окремого доручення МОЗ України №48 від 04.09.2014 р.

ТОВ «Валартін Фарма» звертає увагу  посадових осіб МОЗ України, ДП «ДЕЦ «МОЗ України» на неприпустимість вчинення будь-який дій, що спрямовані  на виконання протиправних розпорядчих документів. Відповідно до ст. 382 КК України, невиконання судового рішення або перешкоджання його виконанню тягне кримінальну відповідальність.  

Дата: 16.10.2014