Официальная информация

ООО «Валартин Фарма» обратилось в суд с исковым заявление о признании неправомерным и отмене приказа Министерства  здравоохранения от 20.08.2014  № 581 «О проведении проверки  соблюдения норм законодательства ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» при проведении процедуры государственной регистрации лекарственного средства «Альфапег» (против вирусного гепатита С).

Согласно приказу № 581,  в состав комиссии для проведения этой проверки не было включено ни единого профильного специалиста  в области лечения вирусных гепатитов. Так же в нее не было включено ни единого сотрудника департамента экспертизы материалов доклинических и клинических исследований ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». Не привлекались к работе  комиссии и эксперты в области регистрации медицинских иммунобиологических препаратов, которые в 2012 году отвечали за регистрацию препарата «Альфапег».

Однако  в состав Комиссии вошли представители нескольких общественных формирований  - Благотворительного Фонда  «Пациенты Украины» (возглавляет Д. Шерембей) и Благотворительной организации «Мережа ЛЖВ» (возглавляет В. Жовтяк). Именно письма Д. Шерембея и В. Жовтяка на  имя министра О. Мусия и стали формальным основанием для подписание министром  приказа о проверке. При этом сама компания «Валартин Фарма» не была уведомлена о намерениях Минздрава проводить какие-либо проверки в отношение ее продукта. Тем более, никто из сотрудников компании не был приглашен на заседание  Комиссии.

С учетом сложившихся обстоятельств, а также на фоне распространения Д. Шерембеем и В. Жовтяком неправдивой информации как о самой компании, так и о препарате «Альфапег», ООО «Валартин Фарма» вынуждено противодействовать неправомерным решениям Минздрава с помощью правовых инструментов.

Важно отметить, что препарат «Альфапег» был зарегистрирован в 2012 году в полном соответствии с требованиями Минздрава, которые действовали на тот период.  ООО «Валартин Фарма» предоставит подтверждающие это документы в суде.

А приказ О. Мусия о создании Комиссии для проверки регистрации препарата «Альфапег» оспаривается компанией с целью не допустить незаконной приостановки/лишения регистрации препарата на основании возможных неправомерных выводов Комиссии.

У компании «Валартин Фарма» имеются основания  утверждать, что работа безосновательно созданной Комиссия Минздрава была организована в срочном порядке как раз с тем, что бы устранить  конкурентоспособный препарат «Альфапег» с украинского рынка.

Примечательно, что давление со стороны Минздрава на ООО «Валартин Фарма» последовало после того, как компания впервые заявила о намерении принять участие в государственном тендере Минздрава по закупке препаратов для лечения больных вирусными гепатитами в 2014 г.