Завершено клінічне дослідження «Оцінка ефективності застосування препарату Неокардил для зменшення факторів ризику серцево-судинної системи при первинній профілактиці» в рамках проведення дослідження EUROASPIRE IV під егідою Європейського кардіологічного товариства (ESC).

Дослідження проводилося у 2014 році протягом 2 місяців на базі кафедри кардіології (зав. кафедри, д.мед.н., професор Долженко М.М.) Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика МОЗ України, кафедри пропедевтики внутрішньої медицини Львівського державного медичного університету ім. Данила Галицького, кафедри терапії, клінічної фармакології та ендокринології Запорізької медичної академії післядипломної освіти, у Львівському обласному клініко-діагностичному центрі.

Метою дослідження було визначення ефективності застосування препарату Неокардил (ТОВ «Валартін Фарма») для зменшення факторів ризику серцево-судинної системи, таких як артеріальна гіпертензія (АГ), цукровий діабет (ЦД), дисліпідемія. Клінічне дослідження Неокардила проводилося у двох групах пацієнтів з високим кардіоваскулярним ризиком. Лікування кожного пацієнта тривало 2 місяці по 2 капсули Неокардила на добу.

Перша група (основна) складалася зі 100 пацієнтів з такими факторами ризику серцево-судинної системи, як АГ, ЦД та дисліпідемія. Хворі першої групи приймали Неокардил протягом 2 місяців, а також дотримувалися рекомендацій щодо модифікації способу життя (гіполіпідемічної, гіпоглікемічної дієт та фізичних навантажень).

Друга група (контрольна) – 102 пацієнти з наявними факторами ризику серцево-судинної системи, такими як АГ, ЦД та дисліпідемія, спостерігалися протягом 2 місяців і дотримувалися рекомендацій щодо модифікації способу життя (гіполіпідемічної, гіпоглікемічної дієт та фізичних навантажень) без застосування препарату Неокардил.

Фактори ризику контролювалися за допомогою вимірювання добового офісного та домашнього артеріального тиску (АТ), даних ліпідограми, визначення рівня глюкози крові.

За результатами дослідження було отримано такі висновки:

1. Застосування Неокардила у хворих із факторами високого ризику серцево-судинних подій ефективно регулює дисліпідемічні порушення на тлі ведення здорового способу життя. Так, статистично достовірно зменшується рівень загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.

2. Призначення гіполіпідемічної, гіпоглікемічної дієт та фізичної активності до 30 хвилин на добу зменшує рівень глюкози венозної крові натще та рівень глікозильованого гемоглобіну. Проте, додаткове до здорового способу життя, призначення Неокардила статистично достовірно нормалізує рівень глюкози венозної крові.

3. Виявлено статистично достовірно більше число пацієнтів, які досягли цільового рівня АТ при домашньому та офісному вимірюванні протягом двох місяців спостереження при застосуванні Неокардила. Так, у групі Неокардила 82% хворих досягли рівня АТ 140/90 мм рт. ст. порівняно з 60% у контрольній групі (р = 0,0076) при домашньому вимірюванні, та 78% і 56% відповідно при офісному вимірюванні (p = 0,0093). Це підкреслює важливість методики домашнього вимірювання та позитивного впливу Неокардила при тривалому застосуванні у хворих із ризиком серцево-судинних подій.

4. Переносимість Неокардила була оцінена як хороша у 94% хворих на тлі нейтрального впливу на основні біохімічні життєво важливі показники.

Графік 1

Графік 2

Дане дослідження допомогло оцінити високу клінічну ефективність натурального рослинного препарату Неокардил, рекомендованого при порушеннях роботи серцево-судинної системи та мозкового кровообігу, при цукровому діабеті, клімактеричному синдромі. Застосування Неокардила показане у складі комплексної терапії хронічної ІХС, нейроциркуляторної дистонії, порушеннях ритму серця, хронічної серцевої недостатності, гіпертонічної хвороби, порушеннях периферичного кровообігу в кінцівках, цукровому діабеті. Неокардил позитивно впливає при порушеннях мозкового кров