Розробки і дослідження

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» веде активну діяльність з досліджень та розробки лікарських засобів-генериків, добавок дієтичних та медичних виробів.. Координацію робіт виконує Департамент фармацевтичних розробок та регуляторних відносин, до складу якого входять власний Центр фармацевтичних розробок та відділ реєстрації. 

Координацію робіт виконує Департамент фармацевтичних розробок та регуляторних відносин, до складу якого входять власний Центр фармацевтичних розробок та відділ реєстрації.

Центр оснащений сучасним лабораторним аналітичним та технологічним обладнанням, має кваліфікований персонал інженерів-технологів і хіміків-аналітиків. Фармацевтична розробка виконується відповідно до міжнародних регуляторних вимог GMP і ІСН.

Регулярними функціями Департаменту є:

  • Розробка складу і технології виробництва лікарських засобів.
  • Розробка методів контролю лікарських засобів, а також проміжних продуктів та вихідної сировини.
  • Валідація аналітичних методик контролю якості.
  • Дослідження стабільності лікарських засобів.
  • Формування Реєстраційного досьє у форматі .
  • Проведення дослідно-промислових апробацій технологій на власних та контрактних виробничих дільницях.
  • Передача та апробація методів контролю якості на сировину, готову продукцію у лабораторії контролю якості.
  • Впровадження лікарських засобів / добавок дієтичних у серійне виробництво.
  • Реєстрація (перереєстрація), внесення змін у реєстраційні досьє лікарських засобів.
  • Легалізація добавок дієтичних та медичних виробів.
  • Організація проведення доклінічних випробувань, клінічних досліджень, вивчення біоеквівалентності досліджуваних лікарських засобів та інш.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», в тому числі, надає послуги з фармацевтичної розробки та промислового впровадження лікарських засобів і дієтичних добавок зовнішнім замовникам за контрактом.

×

Цей сайт використовує файли cookie для аналізу взаємодії з сайтом, з метою підвищення якості обслуговування та безперебійної роботи сайту. Більш детально у Політиці cookies