Система якості

У ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» розроблена і впроваджена фармацевтична система якості, ефективність функціонування якої підлягає щорічному аналізу зі сторони Керівництва Компанії та визначенню подальших заходів щодо удосконалення її функціонування.

Фармацевтична система якості спрямована на організацію, визначення заходів, контроль та моніторинг дотримання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), вимог Належних практик GхP та стандартів ISO, а також на постійне її поліпшення.

Керівництвом компанії розроблена Політика у сфері якості та визначені завдання для досягнення поставлених цілей. Відповідальність за належне функціонування ФСЯ Компанії покладена на персонал усіх бізнес-процесів, які задіяні у ФСЯ. Координація робіт структурних підрозділів з належного функціонування ФСЯ покладена на Департамент управління якістю, до складу якого входять відділ забезпечення якості, відділ контролю якості та відділ валідації.

Фізико-хімічна лабораторія відділу контролю якості атестована Державною службою України з лікарських засобів (свідоцтво про атестацію №403 від 19.04.2019р.), яка оснащена сучасним лабораторним обладнанням.

Фізико-хімічна лабораторія відділу контролю якості атестована Державною службою України з лікарських засобів (свідоцтво про атестацію №403 від 19.04.2019р.), яка оснащена сучасним лабораторним обладнанням.

  • проведення вхідного контролю сировини і матеріалів;
  • проведення контролю якості проміжної продукції (напівпродуктів) у процесі виробництва;
  • контроль якості готової продукції (лікарських засобів і добавок дієтичних);
  • підтвердження очищення обладнання (контроль вмісту залишкових кількостей основних діючих речовин і миючих засобів);
  • вивчення стабільності готової продукції протягом всього терміну придатності;
  • ведення мікробіологічного моніторингу виробництва;
  • постійний моніторинг води очищеної та води питної;
  • трансфер методик контролю якості на етапі фармацевтичної розробки нових продуктів ;
  • аналітичний супровід при валідації процесів виробництва.
  • проведення робіт з аутсорсингу (контроль якості сировини, матеріалів та готової продукції за контрактом)
×

Цей сайт використовує файли cookie для аналізу взаємодії з сайтом, з метою підвищення якості обслуговування та безперебійної роботи сайту. Більш детально у Політиці cookies