ТОВ «Валартін Фарма» повідомляє всім зацікавленим сторонам про відновлення державної реєстрації лікарського засобу «Альфапег» – першого та єдиного вітчизняного препарату для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит С.

Постановою Київського окружного адміністративного суду від 12.03.2015р. у справі №810/94/15, яка набрала законної сили 28.05.2015 р. за ухвалою Київського апеляційного адміністративного суду від 28.05.2015 р., скасовано як протиправні Наказ МОЗ України від 01.12.2014 р. №914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу «Альфапег» та відповідні розпорядження Держлікслужби України від 04.4. № 22467- 1.3 / 2.0 / 17-14 та від 12.01.2015 р. №153-1.3/2.0/17-15.

Відповідно до вищевказаних рішень судових органів, з 28.05.2015 р. відсутні будь-які правові підстави для обмеження ринкового обороту, реалізації та застосування лікарського засобу «Альфапег» (сертифікат про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату №886/12-300200000 від 04.10.2013 р.; виробник: ТОВ «НВК «Інтерфармбіо» : ТОВ «Валартін Фарма»).

ТОВ «Валартін Фарма» звертається до МОЗ України з вимогою виконати рішення суду, яке набрало законної сили, та терміново відновити відомості про державну реєстрацію лікарського засобу «Альфапег»® Пегінтерферон альфа-2b у Державному реєстрі лікарських засобів України.

Для довідки:

Оприлюднення інформації про відміну державної реєстрації першого та єдиного вітчизняного препарату від гепатиту С – «Альфапег» відбулося 4 грудня 2014 року – у день проведення тендеру МОЗ України на закупівлю препаратів для лікування хворих на гепатит. Внаслідок таких дій чиновників, які згодом судом були визнані протиправними, вітчизняний препарат не допустили до торгів і закупили імпортний препарат-аналог за ціною на 40% дорожчою, за що держава переплатила понад 7 млн. грн. Ринковий оборот препарату Альфапег був зупинений на півроку. Понад 400 хворих, які перебували на терапії вітчизняними ліками, були позбавлені доступу до лікування і змушені були купувати імпортні аналоги за ціною в 2 - 3 рази дорожчими або взагалі припинити лікування.

Численні звернення українських лікарів, провідних науковців у галузі лікування вірусних гепатитів, профільних лікарських асоціацій, громадських організацій із захисту прав пацієнтів до МОЗ України та особисто до Міністра О. Квіташвілі з вимогою відновити оборот вітчизняного препарату «Альфапег» залишилися поза увагою міністерських чиновників.