ТОВ «Валартін Фарма» 12 вересня 2014 року звернулося до Київського окружного адміністративного суду із позовною заявою про визнання протиправними дій міністра охорони здоров’я О. Мусія та скасування його протиправного окремого доручення від 04.09.2014 р. №48 «Про проведення клінічних аудитів клінічних випробувань лікарських засобів» щодо вітчизняного препарату для лікування гепатиту С – «Альфапег».

Зазначене окреме доручення було підписано О. Мусієм з метою незаконної перевірки клінічної бази в Київській міській клінічній лікарні № 9 та Національному медичному університету імені О.О. Богомольця, де власне у 2011 – 2012 рр. проходили усі передбачені законом клінічні випробування лікарського засобу «Альфапег» української фармацевтичної компанії  «Валартін Фарма».

Важливо зауважити, що підписуючи вказане доручення О. Мусій перевищив свої службові повноваження, оскільки в умовах чинного до кінця поточного року «мораторію на перевірки» жодного дозволу КМУ на проведення зазначеної перевірки, як цього вимагає Закон, не надавалося.

Окрім цього, жодним законодавчим чи правовим актом не передбачено право міністра МОЗ давати вказівки у формі окремих доручень на адресу  ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», зокрема  в імперативній формі -  «провести клінічний аудит клінічного випробування лікарського засобу» (як це, зокрема, і передбачає незаконне доручення міністра).

ТОВ «Валартін Фарма» вважає, що  безпідставне та незаконне проведення клінічного аудиту клінічного випробування лікарського засобу «Альфапег» через 2 роки після допуску препарату до ринкового обігу - є черговим свідченням тиску з боку міністра МОЗ, який розпочався у серпні з видання О. Мусієм  протиправного  наказу №581  про перевірку законності реєстрації препарату «Альфапег», щоб перешкодити  допуску вітчизняного протигепатитного препарату  до участі у тендері МОЗ. Вітчизняне підприємство  вважає, що чергові дії міністра О. Мусія  з організації незаконного клінічного аудиту  призведуть  не лише до чергового порушення прав компанії-власника препарату, але й унеможливлять нормальну роботу медичних установ та створить штучні перешкоди для належного виконання лікарями своїх професійних обов’язків.