ТОВ «Валартин Фарма» звернулося до суду з позовною заявою про визнання неправомірною та скасування наказу Міністерства охорони здоров'я від 20.08.2014 № 581 «Про проведення перевірки дотримання норм законодавства ДП «Державний експертний центр МОЗ України» під час проведення процедури державної реєстрації лікарських засобів (Проти вірусного гепатиту С).

Згідно з наказом № 581, до складу комісії для проведення цієї перевірки не було включено жодного профільного фахівця у галузі лікування вірусних гепатитів. Також до неї не було включено жодного співробітника департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних досліджень ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Не залучалися до роботи комісії та експерти з питань реєстрації медичних імунобіологічних препаратів, які у 2012 році відповідали за реєстрацію препарату «Альфапег».

Проте до складу Комісії увійшли представники кількох громадських формувань – Благодійного Фонду «Пацієнти України» (очолює Д. Шерембей) та Благодійної організації «Сеть ЛЖВ» (очолює В. Жовтяк). Саме листи Д. Шерембея та В. Жовтяка на ім'я міністра О. Мусія і стали формальною підставою для підписання міністром наказу про перевірку. При цьому сама компанія «Валартін Фарма» не була повідомлена про наміри МОЗ проводити будь-які перевірки щодо її продукту. Тим більше ніхто зі співробітників компанії не був запрошений на засідання Комісії.

З урахуванням обставин, що склалися, а також на тлі поширення Д. Шерембеєм та В. Жовтяком неправдивої інформації як про саму компанію, так і про препарат «Альфапег», ТОВ «Валартін Фарма» змушене протидіяти неправомірним рішенням МОЗ за допомогою правових інструментів.

Важливо відзначити, що препарат «Альфапег» був зареєстрований у 2012 році у повній відповідності до вимог МОЗ, які діяли на той період. ТОВ «Валартін Фарма» надасть документи, що підтверджують це, в суді.

А наказ О. Мусія про створення Комісії для перевірки реєстрації препарату «Альфапег» заперечується компанією з метою недопущення незаконного припинення/позбавлення реєстрації препарату на підставі можливих неправомірних висновків Комісії.

У компанії «Валартін Фарма» є підстави стверджувати, що робота безпідставно створеної комісії МОЗ була організована в терміновому порядку саме з тим, щоб усунути конкурентоспроможний препарат «Альфапег» з українського ринку.

Зауважимо, що тиск з боку МОЗ на ТОВ «Валартін Фарма» був після того, як компанія вперше заявила про намір взяти участь у державному тендері МОЗ із закупівлі препаратів для лікування хворих на вірусні гепатити у 2014 р.